多效蒸馏水机 注射用水设备（多效蒸馏水机）是纯化水经蒸馏所得，并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水，注射用水设备（多效蒸馏水机）系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。艾特威注射用水设备（多效蒸馏水机）系统采用当今的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术，系统采用全自动控制模式，人性化设计，安全、可靠，。 应用行业：可应用于、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、无菌水等行业用水。 备注：系统根据用户需求（URS）定制。 注射用水设备标准规范： 1、GMP 法规 （1）药品管理法实施条例 （2）药典（2010版） （3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版） （4）符合FDA要求 2、行业标准 （1）JB/T20093-2007制药机械行业标准 （2）TJ36-79工业企业设计卫生标准 （3）GB50591-2010洁净室施工及验收规范 3、国家标准 （1）GB 9706.1-1995电气设备部分安全通用要求 （2）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备部分：通用技术条件 （3）GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道 注射用水设备工艺流程： （1）预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机 （2）预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机 （3）预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机 （4）预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机可选择消毒方式：CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。 注射用水设备性能介绍： （1） 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。 （2） 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。（3）模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。 结构紧凑、方便管理 （4）小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；的点全排净设计。（5）人性化的设计，操作便捷。 控制系统： 控制系统部分： 1、具有管理权限，依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改），系统5分钟后自动注销，防止未人员进入系统误操作，参数可恢复出厂设置； 2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录； 3、控制线路采用24V安全电压，确保操作人员和设备的安全； 4、多方内部通讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态，采用总线通讯的形式，实现现场读取，避免模拟量信号采集的误差； 5、系统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。 操作： 6、融入人机工程学设计，触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度，符合国人平均身高操作； 7、一键式启动，操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环； 8、特殊设备具有操作平台及安全护栏。 9、实现上位机远程监控并控制的功能，实现中控室整体控制的需求。 10、结合5G人工智能技术，实现无线远距离传输，实现GPRS以及wifi无线通讯和控制。 11、实现数据记录、打印和追踪的功能。 3、品质承诺 设备安全稳定运行15年。 4、设备验证 GMP/FDA验证服务，艾特威多效蒸馏水机系统遵循GMP/FDA要求设计制造，同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外，还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。 的功能。