分散机大师引领纯化水革命1579584套设备助力生物制药行业的清新篇章
在制药生产的高标准要求下,纯化水不仅是保证产品质量的关键,也是保障无菌环境的生命线。它被广泛应用于:
制备注射剂所需的无菌水源和蒸汽;
初步洗涤注射剂和无菌药品瓶子;
精炼非无菌原料药过程中的工艺用水。
对于医疗器械行业而言,纯化水同样扮演着不可或缺的一角,主要用于:
工艺冷却系统中提供清洁的冷却水;
准备消毒液及内包装物品清洁;
医学实验室中配制一般试剂。
选择适合的纯化水设备,是一个综合考量的问题,它需要基于企业对用水需求进行精确评估,并考虑多方面因素,如原始水质、法规遵循性、产出质量与数量、操作流程设计、系统回收效率、高效消毒措施、稳定性以及运营成本等。通过这些严格条件,我们可以确保设备能够持续提供满足质量标准的纯化水。
常见的一种处理流程包括:
预处理 + 一级反渗透(RO)+ 二级反渗透(RO)+ 电去离子(EDI)组合使用;
预处理 + 一级反渗透(RO)+ 电去离子(EDI),以此来达成更高程度的地电导率降低。
通常情况下,原始进入设备的大气电导率约为300微西维尔/厘米,而一级反渗透后的产出电导率将远低于10微西维尔/厘米;二级反渗透则进一步降至不到2微西维尔/厘米;而经过完善配置后,以EDI作为最后环节,可实现最终产出的电导率极其低廉,即小于0.07微西维尔/厘米。这一系列严格的手续,不仅提升了产品安全性,也体现了对细节追求卓越精神。