医药纯水设备说明书
医药纯水设备说明书 一、生物医药用纯水设备工艺流程 传统工艺: • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-树脂软化过滤器-精密过滤器-反渗透主机-中间水箱-中间水泵-离子交换器—纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-树脂软化过滤器-精密过滤器-反渗透主机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-阻垢剂加药系统-精密过滤器-第一级反渗透主机 -PH调节-第二级反渗透主机(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点 新工艺: • 原水—原水加压泵-多介质过滤器—活性炭过滤器—阻垢剂加药系统—精密过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI系统— 无菌水箱—用水点 二、制药工业符合GMP认证的纯化水设备 • 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱的管路需采用不锈钢304管材) • 水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定 • 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序) 医药纯水设备说明书