1.设计： (1)标准化设计：纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单. (3)依据URS设计：依据用户URS需求量身定制设计。 2.材质： 反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质，反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质，分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm，外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或硅橡胶 ; 3.安装： (1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑; (2)系统在工厂内最终组装，包括调试和FAT(与客户一起完成)，实现整个系统的厂内验收。 4.焊接： (1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接; (2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测; 5.微生物控制： (1)所有管道、阀门设计、安装符合3D原则，仪表接口选用卫生级， (2)管路安装保持0.5%的坡度，设点为排放点; (3)循环水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生; (4)采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒 6：计算机控制系统: 采用西门子S200系统PLC，HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有用户密码保护功能，记录员、操作员、管理员，记录员只能查看数据，无法操作;操作员级只能操作，包括手动操作，不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。 技术标准 参数 单位 标准 TOC有机物 ppb ≤500 电导率 (mS/cm,25°C) ≤2.0 硝酸盐 (ppm) ≤0.006 重金属 (ppm,Pb) ≤0.1 微生物 (CFU/ml) ≤100 其他指标符合中国药典2015版“纯化水”标准要求。