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我理解纯化水的重要性,它在制药生产和医疗器械行业中扮演着至关重要的角色。它可以用于注射剂、无菌药品瓶子的初洗,以及非无菌原料药精制。在体外诊断试剂产品中,纯化水也是不可或缺的一部分,因为它是溶剂的一部分,用于医学实验室一般试剂配制。

选择适合的纯化水设备需要综合考虑多个因素,如用水需求、原水质量、法规要求以及产水量和系统稳定性等。通常情况下,预处理加一级反渗透(RO)或者二级反渗透(RO)再加电去离子(EDI)的组合能够提供高质量的纯化水。例如,一级RO后的产水电导率低于10μS/cm,而二级RO则可以进一步降低到2μS/cm甚至更低。如果需要最高标准,可以采用三级组合,即一级RO、二级RO再加上EDI,最终产出的电导率可达0.07μS/cm或更低。

通过这些步骤,我们可以确保生产出的纯化水符合严格的质量标准,为后续工序打下坚实的基础。