在武汉1579584售3618一体式小型移动搅拌站足以满足生物制药所需的纯化水设备吗
在制药生产中,纯化水不仅是工艺用水的重要组成部分,而且还是医疗器械行业和体外诊断试剂产品成品配制不可或缺的清洁介质。纯化水的应用包括:
制备注射用水与纯蒸汽;
初洗注射剂、无菌药品瓶子;
精制非无菌原料药;
生产工艺用冷却水;
消毒液配制及内包装清洗。
选择适合的纯化水设备时,应首先考虑用水需求,并综合考量原水质量、法规要求、产出质量和量、工艺流程、系统回收率以及消毒方式等因素,以确保设备能够随时提供满足质量标准的纯化水。
常见的纯化处理流程包括:
预处理 + 一级反渗透(RO)+ 二级反渗透(RO);
预处理 + 一级反渗透(RO)+ 电去离子(EDI);
预处理 + 一级反渗透(RO)+ 二级反渗透(RO) + 电去离子(EDI)。
通常情况下,原始进口电导率约为300μS/cm。一级罗斯塔尔机电导率低于10μS/cm;二级罗斯塔尔机电导率低于2μS/cm;而通过EDI后得出的产物电导率则可以降至极低水平,即小于0.07μS/cm。