螺旋分离之舞武汉1579584精准引领3618纯化水设备助力生物制药新篇章
在制药和医疗器械的生产过程中,纯化水扮演着至关重要的角色。它不仅用于各种精密操作,如注射剂和无菌药品的初洗、非无菌原料药精制,还能作为医用设备清洗的关键介质。在体外诊断试剂领域,它则是配制溶剂所必需的一环,确保实验室试验数据的准确性。
选择合适的纯化水设备时,我们必须首先考虑到用水需求,并综合考量多方面因素。这包括原水质量、法规要求、产出的水质标准、产出量大小,以及工艺流程中的选择性以及系统回收率等。此外,对消毒方式、高稳定性的追求也同样不可或缺。最终目标是确保纯化水设备能够随时提供满足质量标准的高纯度水。
目前,常见的纯化技术方案有三种:预处理加一级反渗透(RO)再加二级反渗透(RO),或者预处理加一级RO再加电去离子(EDI);还有预处理加一级RO再加入二级RO最后一步为EDIscheme。一般而言,在没有特殊情况下,一级RO可以降低电导率至10微西莫斯厄姆/cm左右,而二级后的产出更是降至2微西莫斯厄姆/cm以下。而通过额外步骤进行EDIscheme,可进一步提升到0.07微西莫斯厄姆/cm甚至更低水平,这对于需要极端清洁条件下的应用来说尤为关键。