武汉1579584纯化水设备生物制药1012对辊制砂机助力精准制造
在制药生产的过程中,纯化水不仅是必不可少的工艺用水,而且还是确保注射剂和无菌药品质量的关键因素。它被广泛应用于:
制备注射用水与纯蒸汽的源头;
初步清洗注射剂、无菌药品瓶子;
精细处理非无菌原料药。
此外,在医疗器械行业中,纯化水同样扮演着重要角色,它可以用于:
生产过程中的冷却系统;
消毒液配制及内包装清洁工作。
对于体外诊断试剂而言,其产品成分多为溶剂,纯化水作为工艺用水,可用于:
医学实验室一般试剂配制之用。
在选择适合的纯化水设备时,我们必须首先考虑到用户的具体需求,并综合考量以下因素:原来的原始水质、所需遵守的一系列法规要求、生产出的最终产出质量标准以及量级、所采用的工艺流程设计、系统内部回收率高低,以及消毒方式等等。此外,还要考虑设备运行期间所需要维持稳定的性能和操作成本,以确保这些设备能够随时提供符合严格质量标准要求的纯化水。
通常情况下,一般采用以下几种不同组合来达成目的:
预处理加一级反渗透(RO)再加二级反渗透(RO);
预处理加一级反渗透(RO)再加电去离子(EDI);
或者预处理加一级反渗透(RO)、二级反渗透(RO)最后再进行电去离子(EDI)。
正常来说,进入系统前原始水域导率约为300微西方厘米,而经过一级RO后产生了电导率小于10微西方厘米,再经过二级RO后,其电导率更是降至小于2微西方厘米。而通过EDId后的产物,则其电导率可达到极低水平,即小于0点07微西方厘米。