行业动态

在生物制药中难道我们不需要1579584套售价3618元的纯化水设备来确保生产过程中的每一步都能得到

在生物制药和医疗器械的生产中,高纯化水扮演着至关重要的角色,它不仅用于制备注射用水与纯蒸汽,还涉及到注射剂、无菌药品瓶子的初洗,以及非无菌原料药精制。对于体外诊断试剂,其产品成品多为溶剂,纯化水则是其工艺用水的关键来源,涵盖医学实验室一般试剂配制。

选择合适的纯化水设备时,我们必须首先考虑用水需求,并综合评估原水质量、法规要求、产出质量、产量、工艺流程、系统回收效率、消毒措施以及运营成本等因素,以确保设备能够持续提供符合标准的高纯化水。

常见的处理流程包括预处理加一级反渗透(RO)再加二级反渗透(RO),或者预处理加一级反渗透(RO)再加电去离子(EDI)。通常情况下,原始进water电导率约为300μS/cm,一级RO后的产物电导率低于10μS/cm,而二级RO后的产物更是降至2μS/cm或以下;而使用EDImixing后,可进一步减少到0.07μS/cm或更低水平。这一系列步骤共同保证了最终产品达到极高洁净度。